Revoluție în dermatologie: Vaccinul inovator împotriva acneei moderate și severe intră în teste clinice
Un vaccin experimental, aflat în faza de testare clinică, promite să trateze acneea moderată și severă. Acneea este o tulburare inflamatorie care determină blocarea foliculilor de păr și a porilor pielii, ducând la apariția coșurilor, cel mai frecvent pe față, partea superioară a brațelor, trunchi și spate. Această afecțiune poate avea numeroși factori declanșatori, inclusiv sensibilitatea la anumiți hormoni, administrarea unor medicamente specifice sau predispoziția genetică. De asemenea, bacteriile de pe piele, precum Cutibacterium acnes, contribuie la apariția acneei.
Compania farmaceutică Sanofi desfășoară un studiu clinic în faza incipientă pentru a testa siguranța și eficacitatea acestui vaccin destinat adulților cu acnee facială moderată până la severă. Un purtător de cuvânt al Sanofi a declarat că noul vaccin ar putea „schimba fundamental peisajul tratamentelor pentru acnee”. Acesta ar putea reprezenta o alternativă promițătoare la tratamentele actuale care nu vindecă boala, necesită utilizare îndelungată și vin adesea cu efecte secundare neplăcute, precum retinoizi, antibiotice și contraceptive hormonale.
Studiul de tip Fază I/II a început în aprilie 2024 și este programat să dureze până în 2027. Compania intenționează să recruteze aproximativ 400 de adulți cu vârste între 18 și 45 de ani, care suferă de acnee facială moderată până la severă. Participanții vor primi una dintre cele trei doze ale vaccinului, administrate de până la trei ori pe parcursul studiului, în timp ce alții vor primi un „vaccin placebo” pentru a permite evaluarea siguranței și eficienței vaccinului.
Cum funcționează vaccinul
Vaccinul este de tip ARNm și folosește o moleculă genetică numită ARN mesager pentru a introduce instrucțiuni în celulele organismului. Odată ajuns în corp, vaccinul determină sistemul imunitar să atace anumite proteine, cel mai probabil cele produse de C. acnes, având ca scop întărirea răspunsului imun al pacientului.
Tratamentul actual pentru acnee vizează diverși factori implicați în dezvoltarea bolii, cum ar fi sensibilitatea crescută a glandelor sebacee la hormoni sau bacteriile care declanșează inflamația. Totuși, acestea doar controlează simptomele, fără a combate cauzele profunde ale bolii. De asemenea, utilizarea îndelungată a antibioticelor poate favoriza apariția rezistenței bacteriene, ceea ce subliniază necesitatea unor noi opțiuni de tratament.
Când ar putea fi disponibil pentru pacienți
Sanofi afirmă că intenționează să publice rezultatele studiului Fază I/II „la momentul oportun”. Colectarea datelor este programată să se încheie în 2027, iar un eventual disponibil pe scară largă ar putea avea loc ulterior. De obicei, trec aproximativ zece ani de la proiectarea unui vaccin până la licențierea și aprobarea sa pentru utilizare generală, iar vaccinurile trebuie să treacă prin mai multe etape de testare.
Chiar dacă acest prim studiu de siguranță și eficacitate va oferi rezultate pozitive, vor fi necesare testări suplimentare pentru ca vaccinul să ajungă în clinici. Sanofi plănuiește să lanseze un alt studiu clinic de Fază I în 2027 pentru a testa eficiența vaccinului și la pacienți cu forme mai ușoare de acnee.
Sanofi nu este singura companie care lucrează la un vaccin anti-acnee, însă pare a fi cea mai avansată în proces. Un grup de cercetători din California a dezvoltat un vaccin care vizează o variantă a unei enzime numite hialuronidază produsă de C. acnes, care a demonstrat rezultate promițătoare în studii preliminare.
