Introducerea picăturilor oftalmice pentru îmbunătățirea vederii de aproape
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a aprobat, în premieră mondială, picături oftalmice pe bază de aceclidină pentru tratarea prezbiopiei, o afecțiune care afectează aproape toți adulții după vârsta de 45 de ani. Medicamentul, denumit comercial Vizz, este o soluție oftalmică de aceclidină de 1,44%, care acționează asupra pupilei, făcând-o să se micșoreze ușor, fără a solicita prea mult mușchiul responsabil cu focalizarea ochiului.
Mecanismul de acțiune
Picăturile determină contractarea mușchiului care închide irisul, generând un „efect de gaură de ac”, similar cu micșorarea diafragmei unei camere foto. Astfel, pupila ajunge sub 2 mm, ceea ce mărește zona în care vederea este clară, permițând o focalizare mai bună a obiectelor apropiate, fără a provoca vedere încețoșată la distanță sau senzația de miopie.
Studii clinice și rezultate
Aprobarea picăturilor se bazează pe rezultatele a trei studii clinice de amploare. Două dintre acestea, CLARITY 1 și CLARITY 2, au evaluat siguranța și eficiența picăturilor la 466 de persoane timp de 42 de zile, cu administrare zilnică. Al treilea studiu, CLARITY 3, a urmărit 217 persoane timp de 6 luni pentru a verifica siguranța pe termen lung. Rezultatele au arătat că medicamentul îmbunătățește vederea de aproape în doar 30 de minute, menținând efectul până la zece ore, fără efecte adverse grave.
Disponibilitatea pe piață
Compania Lenz Therapeutics, care a dezvoltat tratamentul, a anunțat că medicamentul va fi disponibil în SUA începând din octombrie 2025. Eef Schimmelpennink, președintele companiei, a subliniat că este un produs unic, conceput pentru a oferi un efect rapid și beneficii de lungă durată pentru majoritatea persoanelor cu prezbiopie.
Ce este prezbiopia?
Prezbiopia este o problemă de vedere asociată procesului de îmbătrânire, în care ochiul își pierde treptat capacitatea de a focaliza clar obiectele aflate aproape. Această afecțiune apare, de obicei, după vârsta de 40–45 de ani, fiind determinată de pierderea flexibilității cristalinului. Se estimează că 128 de milioane de americani suferă de această tulburare a vederii de aproape.
Concluzie
Aprobarea picăturilor oftalmice pe bază de aceclidină reprezintă un pas important în tratamentul prezbiopiei, oferind o alternativă promițătoare pentru milioane de adulți care se confruntă cu dificultăți în vederea de aproape.
