Medicamentul Kisunla aprobat de Uniunea Europeană
Uniunea Europeană (UE) a aprobat medicamentul Kisunla, dezvoltat de compania farmaceutică Eli Lilly, destinat tratării deficiențelor cognitive ușoare, inclusiv demența ușoară în primele stadii ale maladiei Alzheimer. Această aprobată a venit cu anumite condiții importante, potrivit comunicatului executivului european.
Detalii despre Kisunla și utilizarea sa
Kisunla se bazează pe molecula Donanemab și este considerat un tratament dintr-o nouă generație pentru Alzheimer. Alături de Leqembi (Lecanemab), produs de Biogen și Eisai, Kisunla reprezintă o noutate în domeniul tratamentului acestei boli. Cu toate acestea, utilizarea acestor medicamente a generat controverse, având în vedere efectele lor moderate și dezbaterile referitoare la impactul real asupra pacienților.
Controverse și efecte secundare
Studiile clinice au arătat un efect fără precedent al acestor medicamente, dar anumiți experți susțin că beneficiile sunt limitate și că nu toate persoanele tratate au parte de îmbunătățiri semnificative. În plus, aceste medicamente pot provoca efecte secundare grave, inclusiv hemoragii și edeme cerebrale.
Condiții de utilizare și rambursare
Medicamentul Kisunla va putea fi administrat doar pacienților aflați la începutul bolii Alzheimer și care nu prezintă o mutație genetică ce le-ar crește riscul de efecte secundare. De asemenea, statele din UE au libertate în ceea ce privește rambursarea costurilor, iar în Franța, autoritățile au considerat că Leqembi nu merită o procedură accelerată pentru autorizarea rambursării.
Autorizări internaționale
În afara Uniunii Europene, Regatul Unit a autorizat aceste tratamente, însă fără rambursare, din cauza costurilor ridicate comparativ cu beneficiile limitate. Statele Unite au autorizat, de asemenea, tratamentele, dar rambursarea depinde în principal de deciziile companiilor de asigurări private.
Concluzie
Aprobarea medicamentului Kisunla de către UE reprezintă un pas semnificativ în lupta împotriva maladiei Alzheimer, deși provocările legate de eficiența și siguranța acestuia continuă să fie un subiect de discuție în comunitatea medicală.
