Investigația FDA asupra vaccinurilor COVID-19
Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a inițiat o investigație privind prezența ADN-ului în vaccinurile ARNm împotriva COVID-19. Această chestiune a fost discutată recent în cadrul comitetului consultativ pentru vaccinuri al CDC.
Îngrijorările exprimate de experți
Dr. Tracy Hoeg, consilier principal al comisarului FDA, a menționat că discuțiile referitoare la ADN-ul rezidual sunt în curs de desfășurare. Membrii comitetului consultativ pentru vaccinuri al CDC au exprimat preocupări cu privire la dovezile tot mai frecvente care sugerează niveluri de ADN mai mari decât cele permise în vaccinuri, răspândirea vaccinului dincolo de locul injectării și persistența pe termen lung a acidului ribonucleic mesager (ARNm), componenta principală a vaccinurilor Pfizer-BioNTech și Moderna.
Descoperiri recente privind ADN-ul rezidual
În 2023, oficialii canadieni au confirmat prezența unei secvențe de ADN în vaccinul Pfizer care nu a fost evidențiată de producător. David Wiseman, fost om de știință la Johnson & Johnson, a subliniat îngrijorările legate de impactul ADN-ului rezidual, care ar putea interacționa cu genomul uman și ar putea provoca probleme de autoimunitate. Kevin McKernan a confirmat prezența ADN-ului rezidual în flacoanele de vaccin COVID-19 și a raportat că nivelurile depășesc limitele reglementare stabilite de FDA.
Reacția FDA și a companiilor farmaceutice
Un purtător de cuvânt al FDA a declarat că, în ciuda celor peste un miliard de doze de vaccinuri cu ARNm administrate, nu au fost identificate probleme de siguranță legate de ADN-ul rezidual. Deși ADN-ul rezidual nu a fost detectat în vaccinul Moderna, teste ulterioare au găsit ADN în vaccinurile Pfizer și Moderna. Dr. Kirk Milhoan, membru al comitetului consultativ pentru vaccinuri al CDC, a criticat lipsa de rigoare farmacologică în dozare și a întrebat de ce vaccinurile nu au fost retrase de pe piață în urma contaminării.
Declarațiile oficialilor din industrie
Darin Edwards, un director al Moderna, a recunoscut deficiențele în testarea externă a vaccinurilor. Reprezentanții Pfizer au declarat că testele pentru ADN-ul rezidual au fost validate ca fiind specifice pentru ADN și nu pentru ARN. Dr. Wafik El-Deiry, director al Centrului de Cancer Legorreta, a explicat că limitele FDA pentru ADN se referă la ADN-ul neîncapsulat, iar vaccinurile COVID-19 sunt încapsulate în nanoparticule lipidice.
Concluzie
Investigația FDA asupra prezenței ADN-ului rezidual în vaccinurile COVID-19 ridică întrebări importante privind siguranța și eficiența acestor produse, iar discuțiile dintre experți și autoritățile de reglementare subliniază necesitatea unei evaluări riguroase a riscurilor și beneficiilor vaccinării.
