Medicamentul pentru tuse ar putea încetini declinul cognitiv în cazul bolii Parkinson
Un studiu clinic randomizat a descoperit că medicamentul Ambroxol, utilizat de obicei ca expectorant, ar putea ajuta la stabilizarea simptomelor neuropsihice asociate cu demența în cazul pacienților cu boala Parkinson. Studiul a confirmat, de asemenea, siguranța utilizării acestuia printre participanți.
Demența Parkinsoniană se dezvoltă la persoanele diagnosticate cu boala Parkinson. Aceasta este o problemă frecventă care rămâne un focus critic al cercetărilor clinice. Un studiu publicat în JAMA Neurology a comparat rezultatele obținute de grupul care a primit Ambroxol cu un grup placebo. Deși rezultatele primare și secundare au fost similare, participanții din grupul placebo au experimentat o deteriorare a simptomelor neuropsihice, în timp ce simptomele au rămas constante în grupul care a primit Ambroxol.
De asemenea, s-a observat o posibilă îmbunătățire a simptomelor cognitive pentru persoanele cu variante ale unui anumit gen. Autorii studiului subliniază necesitatea intervențiilor de modificare a bolii pentru demența Parkinsoniană și sugerează că axarea pe o enzimă specifică, beta-glucocerebrosidază, poate avea potențial de îmbunătățire, având în vedere că medicamentul Ambroxol afectează această enzimă.
Studiul a implicat 55 de participanți, toți cu vârsta de peste 50 de ani, care au fost diagnosticați cu boala Parkinson de cel puțin un an înainte de dezvoltarea demenței. Fiecare participant a avut un partener de studiu, cineva care avea contact cu ei „cel puțin 4 zile pe săptămână.” Participanții au primit fie Ambroxol, fie placebo, timp de un an. Au fost întâmpinate dificultăți în recrutarea participanților pentru un grup cu dozare mică a Ambroxolului, astfel că acest grup nu a fost inclus în analizele statistice pentru rezultatele primare și secundare. Au fost 22 de participanți în grupul cu doză mare de Ambroxol și 24 în grupul placebo.
Ca rezultat principal, cercetătorii au evaluat starea participanților utilizând două evaluări: Clinician’s Global Impression of Change și Alzheimer Disease Assessment Scale – cognitive subscale version 13. De asemenea, au folosit alte instrumente de evaluare pentru rezultatele secundare, inclusiv Parkinson’s Disease Cognitive Rating Scale, Clinical Dementia Rating Scale și neuropsychiatric inventory. Unele dintre participante au fost supuse unor analize ale lichidului cefalorahidian și biomarkerilor din plasmă.
Pe parcursul studiului, unii participanți s-au retras din cauza evenimentelor adverse. Opt participanți din grupul Ambroxol s-au retras, iar trei din grupul placebo. Participanții din grupul Ambroxol au raportat mai multe evenimente adverse gastrointestinale, în timp ce grupul placebo a experimentat mai multe evenimente adverse psihice și căderi. În analizele statistice, rezultatele primare și secundare între cele două grupuri au fost aproximativ aceleași. Astfel, Ambroxol nu a avut un impact semnificativ asupra cogniției. Totuși, s-a observat că inventarul neuropsihiatric a rămas constant pentru grupul Ambroxol, în timp ce grupul placebo a experimentat o deteriorare în acest domeniu, indicând o funcționare comportamentală înrăutățită.
Autorii studiului menționează că variantele genei GBA1 pot crește riscul de declin cognitiv la persoanele cu boala Parkinson și că „variantele homozigote cauzatoare de boli în GBA1” pot spori riscul de a dezvolta boala Parkinson. La participanții cu variante ale genei GBA1, cei care au primit Ambroxol în doză mare au avut scăderi ale scorurilor din inventarul neuropsihiatric, trei dintre aceștia având o „îmbunătățire clinic semnificativă”, iar trei au prezentat, de asemenea, scoruri cognitive îmbunătățite clinic.
Cercetătorii au observat, de asemenea, creșteri ale nivelurilor de beta-glucocerebrosidază în rândul participanților care au primit Ambroxol după 26 de săptămâni. Studiul a avut unele limitări, fiind o cercetare relativ mică, în principal cu participanți de sex masculin alb și desfășurată pe o perioadă de un an. Este posibil ca un an să nu fi fost suficient pentru a evalua modificările simptomelor cognitive, având în vedere că grupul placebo nu a prezentat scăderi în aceste simptome.
Cercetătorii subliniază că studiul a fost limitat deoarece a fost un trial de fază 2 desfășurat într-un singur centru și recunosc dificultățile întâmpinate în recrutare și retenție. De asemenea, ei sugerează că studiile viitoare ar trebui să stratifice participanții în funcție de severitatea cognitivă.
Planurile de a desfășura un studiu clinic de urmărire sunt deja în curs de desfășurare pentru anul 2025, având în vedere că actuala cercetare a primit finanțare de la Garfield Weston Foundation, o organizație neguvernamentală din Regatul Unit.
