Pfizer pune pe pauză proiectul pastilei pentru slăbit din cauza unor riscuri legate de ficat
Pfizer a anunțat că va opri dezvoltarea pastilei experimentale pentru slăbit, danuglipron, după ce un pacient a prezentat o posibilă leziune hepatică în timpul unui studiu clinic. Deși pacientul nu a avut simptome sau efecte secundare specifice legate de ficat, enzimele hepatice ale acestuia au fost ridicate, un semn de afectare a celulelor hepatice, dar au revenit rapid la normal după întreruperea tratamentului. Cazul a fost înregistrat într-un studiu clinic care presupunea o creștere rapidă a dozei administrate într-o perioadă scurtă.
Decizia Pfizer vine în urma unei „revizuiri a întregului set de date clinice disponibile până în prezent pentru danuglipron și a feedback-ului recent din partea autorităților de reglementare”. Dr. Chris Boshoff, directorul științific al Pfizer, a declarat: „Deși suntem dezamăgiți că trebuie să întrerupem dezvoltarea danuglipron, rămânem angajați în identificarea și dezvoltarea unor tratamente inovatoare pentru pacienți”.
Anunțul reprezintă un nou obstacol în eforturile Pfizer de a pătrunde pe piața medicamentelor GLP-1, care acționează prin imitarea hormonilor intestinali pentru a reduce apetitul și a regla glicemia. Compania încearcă să lanseze o alternativă orală la injecțiile săptămânale de tip Wegovy (Novo Nordisk) și Zepbound (Eli Lilly), dar este în întârziere față de principalii competitori. Analiștii de pe Wall Street estimează că piața globală a GLP-1 ar putea depăși 150 de miliarde de dolari până la începutul anilor 2030, iar formele orale ar putea reprezenta circa 50 de miliarde din această sumă.
Pfizer a abandonat o altă pastilă pentru obezitate în iunie 2023 din cauza unor niveluri ridicate ale enzimelor hepatice. De atunci, investitorii au devenit sceptici în privința potențialului companiei în domeniul GLP-1. Cu toate acestea, Pfizer continuă cercetările în alte direcții. Compania testează un medicament oral care blochează hormonul intestinal GIPR, aflat în faza a doua a studiilor clinice, și un alt GLP-1 oral aflat în faza întâi de testare.
Danuglipron acționa prin activarea receptorilor GLP-1, similar cu injecțiile Wegovy (pentru slăbit) și Ozempic (pentru diabet) de la Novo Nordisk. În prezent, singura formă orală de GLP-1 aprobată de FDA este Rybelsus, produsă de Novo Nordisk, care tratează diabetul de tip 2 și a generat vânzări de 3,38 miliarde de dolari în 2024.
Anunțul Pfizer vine într-un moment în care compania încearcă să-și refacă poziția pe piață după scăderea accentuată a veniturilor din domeniul vaccinurilor anti-Covid, mizând pe tratamente oncologice și pe portofoliul de medicamente pentru obezitate pentru redresarea pe termen lung.
