Un nou tratament promițător pentru Alzheimer aproape de aprobat în Uniunea Europeană
Un medicament inovator pentru tratamentul bolii Alzheimer în stadii timpurii, denumit donanemab, se apropie de autorizare în Uniunea Europeană. Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a emis o decizie favorabilă, recomandând acordarea unei autorizații de punere pe piață.
Detalii despre donanemab
Donanemab este un anticorp monoclonal care acționează prin legarea de plăcile de amiloid, facilitând astfel eliminarea acestora prin fagocitoză mediată de microglie. Medicamentul vizează pacienții cu forme timpurii simptomatice ale bolii Alzheimer care nu sunt purtători sau sunt heterozigoți pentru apolipoproteina E ε4 (ApoE ε4).
Decizia de autorizare
Solicitarea de autorizare a fost depusă de compania farmaceutică Eli Lilly, prin filiala sa din Ţările de Jos. Decizia finală de autorizare va aparține Comisiei Europene, care de obicei urmează recomandările EMA. Donanemab va fi disponibil sub formă de concentrat de 350 mg pentru soluție perfuzabilă.
Rezultatele studiilor clinice
Decizia de recomandare a autorizării se bazează pe rezultatele studiilor clinice care au demonstrat că donanemab a redus progresia deficitului cognitiv și funcțional asociat cu boala Alzheimer. Printre cele mai frecvente reacții adverse se numără anomalii imagistice asociate amiloidului (ARIA) și cefaleea.
Contextul autorizării medicamentelor pentru Alzheimer
În aprilie 2025, Comisia Europeană a autorizat primul medicament destinat tratamentului pacienților aflați în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer care prezintă tulburări cognitive ușoare, după un proces de evaluare care a durat peste doi ani.
Donanemab reprezintă o speranță semnificativă pentru pacienți, având potențialul de a îmbunătăți calitatea vieții celor afectați de boala Alzheimer.
